2023-08-18

扬帆启航出海在即 - 美国FDA批准启元生物QY201片新适应症IND

北京时间2023年07月26日 ，启元生物（杭州）有限公司（以下简称“启元生物”）收到了美国FDA 对QY201的 IND的批准 ，这是启元生物获得FDA的第一个临床批件，也是启元生物首个独立自主申报的美国IND，标志着启元生物QY201片出海计划正式启航。

2023-06-07

喜报！ 启元生物当选中国皮肤科新药联盟副理事长单位， 首席执行官丁师哲当选中国皮肤科新药联盟副理事长

6月2日，中国皮肤科新药联盟（PhDA）成立大会暨首届皮肤科新药临床研究高峰论坛在京举行；联盟旨在加强皮肤科临床研究、新药研发、成果转化的协同创新和科技创新，推动“政产学研医”联动，从而促进皮肤科创新药行业高质量发展和全球化合作，惠及中国及全球皮肤病患者。

2023-04-28

启元生物QY211凝胶在Ia期健康受试者中已完成首个剂量入组

由启元生物（杭州）有限公司（以下简称“启元生物”）自主研发的治疗轻中度特应性皮炎创新药QY211凝胶正在进行I期临床研究，旨在评价中国健康受试者和轻中度特应性皮炎患者外用QY211凝胶的安全性及初步疗效。 该研究于2023年3月8日正式启动，由复旦大学附属华山医院牵头，张菁教授和徐金华教授为主要研究者，本项目同时在全国多家中心开展。

2023-04-28

启元生物QY201片治疗中重度特应性皮炎的Ib/II期临床试验完成首例患者入组(FPI)

近日，启元生物（杭州）有限公司（以下简称“启元生物”）宣布，公司自主研发的治疗中重度特应性皮炎创新药QY201片中国Ib/II期临床试验已顺利完成首例患者入组(FPI)。QY201片健康人Ia期研究也于9月底完成数据锁定。

2023-04-27

启元生物完成亿元A轮融资 围绕皮肤及自身免疫疾病深度布局

2022年8月31日，启元生物宣布完成亿元A轮融资，本次融资由时节投资领投，泰鲲基金、临平国投、杭州金投产业基金跟投。本轮融资将用于推进QY201、QY101等多个管线的临床开发，并进一步帮助公司拓展研发管线，行远致同担任本次交易的独家财务顾问。

2020-12-11

新增项目动态｜启元生物落户暨贝达基金战略投资签约仪式成功举行

12月10日，启元生物落户暨贝达基金战略投资签约仪式在杭州市余杭区成功举行。余杭区委常委、开发区党工委书记、管委会主任祝振伟，贝达药业董事长兼首席执行官、贝达基金创始人丁列明博士，启元生物董事长兼首席科学家沈旺博士等出席仪式。