由启元生物（杭州）有限公司（以下简称“启元生物”）自主研发的治疗轻中度特应性皮炎创新药QY211凝胶正在进行I期临床研究，旨在评价中国健康受试者和轻中度特应性皮炎患者外用QY211凝胶的安全性及初步疗效。

该研究于2023年3月8日正式启动，由复旦大学附属华山医院牵头，张菁教授和徐金华教授为主要研究者，本项目同时在全国多家中心开展。

QY211凝胶作用机制为JAK1/TYK2抑制剂，该药物可以通过结合JAK激酶结构域，阻止JAK-STAT信号通路，进而抑制多种炎症细胞因子，从而达到治疗特应性皮炎的目的。

启元生物CMO史军博士

很高兴看到QY211凝胶已顺利完成了首个剂量组的研究，这标志着启元生物目前的三条管线已经全面进入临床开发阶段。我们将秉持以患者为中心，临床价值为导向，聚焦产品差异性开发和质量为先的战略，高效推进它们的开发进程。现有的数据表明QY201（口服片剂）在中重度特应性皮炎患者有着明显的疗效，且安全性良好。QY211作为它的外用凝胶将为患者带来更多的治疗选择。

启元生物CEO丁师哲

我对华山医院在临床试验中展现的精益求精的精神印象深刻。作为该项目的组长单位，张菁教授和徐金华教授团队为前期准备工作付出了巨大的努力，给予了我们很多指导。特别感谢他们的大力支持和严格把关，也感谢各合作方在项目中为我们提供的服务和配合。

得益于启元生物高效的项目管理和执行力，QY211凝胶项目已于2023年3月20日在组长单位复旦大学附属华山医院完成了Part1健康人的首个剂量入组，截止目前，已完成首个剂量组的治疗随访，受试者安全性良好。

关于特应性皮炎

特应性皮炎（AD，也称为特应性湿疹）是最常见的慢性炎症性皮肤病，以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现，伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。在世界范围内，高达10%的成人和20%的儿童患有特应性皮炎。随着生活方式和环境的改变，近10余年间中国特应性皮炎的患病率不断升高，受累及的人群涉及各年龄段。中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）指出，我国12个城市1-7岁儿童特应性皮炎患病率达到12.94%，1-12月婴儿特应性皮炎患病率达30.48%。

关于QY211小分子药物

QY211凝胶是由启元生物（杭州）有限公司开发的具有独立自主知识产权的1类新药，其活性成分作用于JAK1/TYK2双靶点，具有非常好的药理学活性，靶点选择性和皮肤渗透性，优于目前披露的同类在研或已上市药物，希望可以更好地发挥治疗特应性皮炎和银屑病等自身免疫性疾病的作用。